قرار من وزير الصحة مؤرخ في 8 أكتوبر 2025 يتعلق بضبط مقاييس ومعايير الحاجيات من التجهيزات من المعدات الثقيلة.

إن وزير الصحة،

بعد الاطلاع على الدستور،

وعلى القانون عدد 63 لسنة 1991 المؤرخ في 29 جويلية 1991 المتعلق بالتنظيم الصحي، وعلى جميع النصوص التي نقحته أو تممته وآخرها المرسوم عدد 50 لسنة 2022 المؤرخ في 22 أوت 2022 وخاصة الفصل 45 منه،

وعلى الأمر عدد 1064 لسنة 1974 المؤرخ في 28 نوفمبر 1974 المتعلق بضبط مهمة وزارة الصحة ومشمولات أنظارها، وعلى الأمر عدد 1207 لسنة 1992 المؤرخ في 22 جوان 1992 المتعلق بضبط صلاحيات وتركيبة وطرق تسيير المجلس الوطني للتجهيزات الطبية والتقنية وخاصة الفصل 13 منه،

وعلى الأمر عدد 1915 لسنة 1993 المؤرخ في 31 أوت 1993 المتعلق بضبط الهياكل والاختصاصات وكذلك المواصفات من حيث طاقة الاستيعاب والمحلات والتجهيزات والأعوان بالمؤسسات الصحية الخاصة، وعلى جميع النصوص التي نقحته أو تممته وآخرها الأمر عدد 2200 لسنة 2010 المؤرخ في 6 سبتمبر 2010،

وعلى قرار وزير الصحة ووزير التجارة والصناعات التقليدية ووزير المالية المؤرخ في 17 ديسمبر 2013 المتعلق بضبط قائمة التجهيزات من المعدات الثقيلة التي يخضع اقتناؤها وتركيزها واستغلالها لموافقة مبدئية ولترخيص مسبق من وزير الصحة، كما تم تنقيحه بالقرار المؤرخ في 26 أفريل 2024،

وعلى رأي المجلس الوطني للتجهيزات الطبية والتقنية.

قرر ما يلي:

الفصل الأول - تضبط مقاييس ومعايير الحاجيات من التجهيزات من المعدات الثقيلة وفقا لأحكام هذا القرار والملحق المصاحب له. يتم تحديد الشروط الفنية لاستغلال التجهيزات من المعدات الثقيلة بمقتضى أدلة إجراءات تضبط بقرار من الوزير المكلف بالصحة. الفصل 2 - يخضع اقتناء وتركيز واستغلال التجهيزات من المعدات الثقيلة إلى قاعدة الشرط العددي وفقا لما هو مبين بهذا القرار والملحق المصاحب له.

استثناء لأحكام الفقرة الأولى من هذا الفصل، يمكن إسناد الموافقة المبدئية والترخيص لاقتناء وتركيز واستغلال أول جهاز للتصوير بالرنين المغناطيسي وأول جهاز للقثطرة القلبية الوعائية لكل ولاية دون التقيد بقاعدة الشرط العددي المستوجب لكل جهاز.

كما يمكن إسناد الموافقة المبدئية والترخيص لاقتناء وتركيز آلة المفراس لفائدة المؤسسات الصحية الخاصة بحالة نشاط وذلك في صورة استجابتها للشرطين التاليين:

• تجاوز طاقة الاستيعاب الفعلية لستين (60) سريرا،

• توفر قاعة عمليات بحالة نشاط بالنسبة للمصحات متعددة الاختصاصات والمصحات ذات الاختصاص الواحد التي تتعاطى نشاطا ذا صبغة جراحية.

تسند الموافقة المبدئية لاقتناء وتركيز جهاز العلاج بالأشعة ذو طاقة عالية لفائدة:

• المصحات في طور النشاط مع تحديد اسم الطبيب المختص في علاج الأورام بالأشعة عند تقديم المطلب،

• الشركات المدنية المهنية المتكونة على الأقل من طبيبين (2) مختصين في علاج الأورام بالأشعة عند تقديم المطلب.

الفصل 3 - مع مراعاة أحكام الفصل 2 من هذا القرار وتطبيقا لقاعدة القسط نصف الكامل تمنح الموافقة المبدئية والترخيص في اقتناء وتركيز واستغلال تجهيزات من المعدات الثقيلة عندما يصل ارتفاع عدد السكان نسبة (%50) من الشرط العددي المنطبق على كل تجهيز وفقا للملحق المصاحب لهذا القرار.

الفصل 4 - يمكن إسناد الموافقة المبدئية والترخيص لاقتناء وتركيز جهاز ثان للعلاج بالأشعة ذو طاقة عالية وذلك بصفة آلية بعد الحصول على الترخيص النهائي لاستغلال الجهاز الأول ودون التقيد بقاعدة الشرط العددي.

ويمكن إسناد الموافقة المبدئية والترخيص لاقتناء وتركيز واستغلال جهاز للعلاج بالأشعة ذو طاقة عالية إضافي بصفة احتياطية بعد الحصول على الترخيص النهائي لاستغلال الجهاز الأول والثاني ودون التقيد بقاعدة الشرط العددي.

الفصل 5 - تسند الموافقة المبدئية في اقتناء وتركيز تجهيزات من المعدات الثقيلة لمدة سنة يتم تجديدها بطلب من المعني بالأمر مرة واحدة ولنفس المدة.

غير أنه تسند الموافقة المبدئية لاقتناء وتركيز تجهيزات من المعدات الثقيلة للعلاج بالأشعة لمدة سنتين (2) يتم تجديدها مرة واحدة ولنفس المدة بناء على طلب من المعني بالأمر وبعد تقديم ملف يثبت التقدم الفعلي في الإنجاز.

الفصل 6 - يسند الترخيص في استغلال التجهيزات من المعدات الثقيلة لمدة سبع سنوات بالنسبة لآلة المفراس وعشر سنوات بالنسبة لبقية التجهيزات.

ولا يتم تجديد الترخيص المشار إليه بالفقرة الأولى من هذا الفصل إلا بناء على طلب من المنتفع بالترخيص وبعد إجراء مراقبة لتقييم سلامة التجهيزات الثقيلة من قبل اللجنة الفنية متعددة الاختصاصات التي يتم تكليفها للغرض بدعوة من الوزير المكلف بالصحة. الفصل 7 - تعتبر على معنى أحكام هذا القرار ولايات ذات أولوية:

• ولاية باجة،

• ولاية جندوبة،

• ولاية سليانة،

• ولاية الكاف،

• ولاية القيروان،

• ولاية سيدي بوزيد،

• ولاية القصرين،

• ولاية قفصة،

• ولاية توزر،

• ولاية قبلي،

• ولاية تطاوين،

• ولاية قابس،

• ولاية مدنين.

الفصل 8 - يضبط التقسيم الجهوي المشار إليه بالملحق المصاحب لهذا القرار كما يلي:

٭جهة الشمال وتشتمل على:

• إقليم تونس ويشتمل ولاية تونس وأريانة وبن عروس ومنوبة،

• جهة الشمال الشرقي وتشتمل ولايات نابل وزغوان وبنزرت،

• جهة الشمال الغربي وتشتمل ولايات باجة وجندوبة والكاف وسليانة.

٭جهة الوسط وتشتمل على:

• جهة الوسط الشرقي وتشتمل ولايات سوسة والمنستير والمهدية،

• جهة الوسط الغربي وتشتمل ولايات القيروان والقصرين وسيدي بوزيد.

٭جهة الجنوب وتشتمل على:

• جهة الجنوب الشرقي وتشتمل ولايات صفاقس وقابس ومدنين وتطاوين،

• جهة الجنوب الغربي وتشتمل ولايات قفصة وتوزر وقبلي.

الفصل 9 - يلغى قرار وزير الصحة المؤرخ في 17 ديسمبر 2013، المتعلق بضبط مقاييس ومعايير الحاجيات من التجهيزات من المعدات الثقيلة، كما تم تنقيحه بالنصوص اللاحقة وآخرها القرار المؤرخ في 5 أوت 2024.

الفصل 10 - ينشر هذا القرار بالرائد الرسمي للجمهورية التونسية.

تونس في 8 أكتوبر 2025.

وزير الصحة

اطلعت عليه مصطفى الفرجاني

رئيسة الحكومة

سارة الزعفراني الزنزري

ملحق

مقاييس ومعايير الحاجيات من التجهيزات من المعدات الثقيلة

قائمة التجهيزات من المعدات الثقيلة مقاييس ومعايير الحاجيات

جهاز لكل 300000 ساكن بكل ولاية باستثناء الولايات ذات الأولوية،

جهاز للدوران خارج الجسم وتجهيز

جهاز لكل ولاية ذات أولوية بشرط وجود طبيبين مختصين في جراحة القلب والشرايين. إضافي

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية)

جهاز لكل مصحة بها 60 سريرا على الأقل ووحدة إنعاش.

آلة لأكسجة الغشاء خارج الجسم

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز لكل 500000 ساكن بالنسبة إلى كل جهة طبقا للتقسيم الجهوي المنصوص عليه بهذا القرار.

مفتت الحصاة خارج الجسم

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

مسير آلي للجراحة مخصص للقطاع العمومي.

جهاز لكل مليون ساكن بالنسبة إلى كل جهة طبقا للتقسيم الجهوي المنصوص عليه بهذا نظام للملاحة العصبية القرار.

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

صندوق الضغط العالي مخصص للقطاع العمومي.

جهاز لكل 350000 ساكن بكل ولاية:

• بالنسبة لمراكز التصوير الطبي: يشترط تكوين شركة مدنية مهنية أو عيادة جماعية تضم طبيبين مختصين في التصوير الطبي مع تحديد الطبيب المسؤول عن استغلال الجهاز. - بالنسبة للمصحات الخاصة: يشترط إبرام اتفاقيتين مع طبيبين مختصين في التصوير جهاز التصوير بالرنين المغناطيسي

الطبي مع تحديد الطبيب المسؤول عن استغلال الجهاز. ويجب أن تكون الإتفاقيتان مؤشرا عليهما من قبل عمادة الأطباء.

(تمنح الأولوية، عند الاقتضاء، لخارج مركز الولاية).

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز لكل 50000 ساكن بكل ولاية:

• بالنسبة لمراكز التصوير الطبي: طبيب مختص في التصوير الطبي مسؤول عن استغلال الجهاز.

مفراس

• بالنسبة للمصحات الخاصة: يشترط إبرام اتفاقية مع طبيب مختص في التصوير الطبي مكلف باستغلال آلة المفراس. وتكون الإتفاقية مؤشرا عليها من قبل عمادة الأطباء.

(تمنح الأولوية، عند الاقتضاء، لخارج مركز الولاية).

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز لكل مليون ساكن بالنسبة إلى كل جهة طبقا للتقسيم الجهوي المنصوص عليه بهذا القرار،

جهاز تصوير الأوعية

يمنح الترخيص للأطباء المختصين في التصوير الطبي أو في أمراض القلب أو جراحة القلب والأوعية.

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

قائمة التجهيزات من المعدات الثقيلة مقاييس ومعايير الحاجيات

جهاز لكل 500000 ساكن بكل ولاية.

يشترط إبرام اتفاقية مع طبيب مختص في أمراض القلب مكلف باستغلال الجهاز بالمصحة. جهاز للقثطرة القلبية الوعائية

وتكون الإتفاقية مؤشرا عليها من قبل عمادة الأطباء.

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز للعلاج بالأشعة ذو طاقة عالية جهاز لكل 300000 ساكن بكل ولاية.

باستثناء جهاز "الكوبالت 60" (القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

ثلاثة (3) أجهزة لجهة الشمال،

جهاز (1) لجهة الوسط،

معجل ذري ذو استعمال طبي

جهاز (1) لجهة الجنوب،

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز للعلاج بالأشعة ذو طاقة منخفضة جهاز لكل مركز مداواة بالأشعة.

مشباه للعلاج بالأشعة بواسطة المفراس جهاز لكل مركز مداواة بالأشعة.

مسلاط (كشاف) مجهز بمصادر مشعة جهازين (2) لكل مركز مداواة بالأشعة

جهاز تصوير بأشعة غاما منفرد أو جهاز لكل 500000 ساكن بالنسبة إلى كل جهة طبقا للتقسيم الجهوي المنصوص عليه بهذا مزدوج مع جهاز تصوير مقطعي بالأشعة القرار.

السينية (القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز لكل مليون ساكن حسب التقسيم الجهوي المعمول به.

• بالنسبة لمراكز الطب النووي: يشترط تكوين شركة مدنية مهنية أو عيادة جماعية تضم جهاز تصوير مقطعي بإصدار مزدوج على الأقل طبيبين مختصين في الطب النووي.

بوزترون أو أشعة سينية - بالنسبة للمصحات الخاصة في طور النشاط: يشترط تحديد اسم الطبيب المختص في الطب النووي المسؤول عن استغلال الجهاز.

(القطاع العمومي خارج الحصة النسبية).

جهاز تصوير مقطعي بإصدار مزدوج مخصص للقطاع العمومي.

بوزترون والرنين المغنطيسي