إن وزير الصحة العمومية ووزير الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري،
بعد الاطلاع على القانون عدد 55 لسنة 1973 المؤرخ في 3 أوت 1973 المتعلق بتنظيم المهن الصيدلية وعلى جميع النصوص التي نقحته أو تممته وخاصة القانون عدد 30 لسنة 2010 المؤرخ في 7 جوان 2010،
وعلى القانون عدد 21 لسنة 1991 المؤرخ في 13 مارس 1991 المتعلق بممارسة مهنتي الطب وطب الأسنان وتنظيمهما، وعلى القانون عدد 47 لسنة 1997 المؤرخ في 14 جويلية 1997 المتعلق بممارسة مهنة طبيب بيطري وتنظيمها،
وعلى القانون عدد 54 لسنة 2002 المؤرخ في 11 جوان 2002 المتعلق بمخابر التحاليل الطبية وخاصة الفصل 9 منه، وعلى الأمر عدد 1064 لسنة 1974 المؤرخ في 28 نوفمبر 1974 المتعلق بضبط مهمة وزارة الصحة العمومية ومشمولات أنظارها،
وعلى الأمر عدد 835 لسنة 1975 المؤرخ في 14 نوفمبر 1975 المتعلق بسن قانون واجبات الصيدلي،
وعلى الأمر عدد 793 لسنة 1981 المؤرخ في 9 جوان 1981 المتعلق بتنظيم مصالح الإدارة المركزية لوزارة الصحة العمومية، وعلى جميع النصوص التي نقحته أو تممته وخاصة الأمر عدد 3017 لسنة 2007 المؤرخ في 27 نوفمبر 2007،
وعلى الأمر عدد 271 لسنة 1991 المؤرخ في 11 فيفري 1991 المتعلق بالمجالس الجهوية التابعة للهيئة الوطنية للصيادلة،
وعلى الأمر عدد 1647 لسنة 1991 المؤرخ في 4 نوفمبر 1991 المتعلق بالمجالس الجهوية لعمادة الأطباء ولعمادة أطباء الأسنان وعلى جميع النصوص التي نقحته أو تممته وخاصة الأمر عدد 3393 لسنة 2008 المؤرخ في 3 نوفمبر 2008،
وعلى الأمر عدد 1155 لسنة 1993 المؤرخ في 17 ماي 1993 المتعلق بمجلة واجبات الطبيب،
وعلى الأمر عدد 49 لسنة 1996 المؤرخ في 16 جانفي 1996 المتعلق بضبط محتوى مخططات تأهيل الإدارة وطريقة إعدادها وإنجازها ومتابعتها،
وعلى الأمر عدد 2022 لسنة 1998 المؤرخ في 18 أكتوبر 1998 المتعلق بالمجالس الجهوية لعمادة الأطباء البياطرة كما تم تنقيحه بالأمر عدد 2140 لسنة 2009 المؤرخ في 8 جويلية 2009،
ص 3870وعلى الأمر عدد 254 لسنة 2000 المؤرخ في 31 جانفي 2000 المتعلق بمجلة واجبات الطبيب البيطري،
وعلى قرار وزير الصحة العمومية المؤرخ في 15 ماي 1996 المتعلق بضبط مخطط التأهيل الخاص بوزارة الصحة العمومية كما تم تنقيحه بالقرار المؤرخ في 29 أكتوبر 1997،
وعلى قرار وزير الصحة العمومية المؤرخ في 15 ماي 2001 المتعلق بالمصادقة على كراس الشروط المتعلق بضبط قواعد نقل مخبر خاص لتحاليل البيولوجيا الطبية،
وعلى رأي اللجنة الفنية للبيولوجيا الطبية.
قررا ما يلي :
الفصل الأول تمت المصادقة على كراس الشروط الملحق بهذا القرار والمتعلق بضبط قواعد نقل أو غلق مخبر خاص للتحاليل الطبية بمبادرة من صاحب الرخصة.
الفصل 2 تلغى جميع الأحكام السابقة المخالفة لهذا القرار وخاصة منها قرار وزير الصحة العمومية المؤرخ في 15 ماي 2001 المتعلق بالمصادقة على كراس الشروط المتعلق بضبط قواعد نقل مخبر خاص لتحاليل البيولوجيا الطبية.
الفصل 3 ينشر هذا القرار بالرائد الرسمي للجمهورية التونسية. تونس في 14 ديسمبر 2010.
وزير الصحة العمومية
منذر الزنايدي
وزير الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري عبد السلام منصور
اطلع عليه
الوزير الأول
محمد الغنوشي
كراس شروط يتعلق بضبط قواعد نقل أو غلق مخبر خاص للتحاليل الطبية بمبادرة من صاحب الرخصة
العنوان الأول
أحكام عامة
الفصل الأول يضبط هذا الكراس قواعد نقل أو غلق مخبر خاص للتحاليل الطبية بمبادرة من صاحب الرخصة.
الفصل 2 يحتوي هذا الكراس على أربعة (4) عناوين وتسعة (9) فصول وثلاث (3) صفحات.
العنوان الثاني
قواعد نقل مخبر خاص للتحاليل الطبية
الفصل 3 يجب على كل مدير مخبر خاص للتحاليل الطبية يرغب في نقل مخبره أن يوجه إلى المصالح المختصة بوزارة الصحة العمومية، عن طريق رسالة مضمونة الوصول مع الإعلام بالبلوغ، وذلك قبل شهر على الأقل من التاريخ المحدد لنقل المخبر، ملفا يحتوي على الوثائق التالية :
أ رسالة تحمل عنوان المقر الجديد للمخبر والتاريخ المحدد للنقل،
ب شهادة تثبت دفع مساهماته، بعنوان السنة الجارية، لمجلس العمادة المهني الراجع له بالنظر،
ت مثال هندسي مفصل لمحلات المخبر ممضى من قبل مهندس معماري مرخص له،
ث نسخة من كتب (عقد بيع أو عقد كراء أو وعد بالبيع أو بالكراء) يثبت إمكانية استغلال المحل كمخبر خاص للتحاليل الطبية،
ج قائمة في التجهيزات المخصصة للمخبر،
ح قائمة في التحاليل التي سيتم إجراؤها إضافة إلى التقنيات المستعملة للقيام بها.
ويتعين على المصالح المختصة بوزارة الصحة العمومية إعلام المصالح المختصة بوزارة الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري بكل عملية نقل مخبر خاص للتحاليل الطبية البيطرية. الفصل 4 يجب أن يسمح المحل الجديد والمعدات البيوتقنية بممارسة أنشطة المخبر وأن تكون متناسبة مع الحجم المتوقع لهذه الأنشطة ومطابقة للمواصفات المنصوص عليها بالأحكام التشريعية والترتيبية الجاري بها العمل.
العنوان الثالث
قواعد غلق مخبر خاص للتحاليل الطبية
بمبادرة من صاحب الرخصة
الفصل 5 يخضع كل غلق لمخبر خاص للتحاليل الطبية بمبادرة من صاحب الرخصة لفترة لا تتجاوز الشهرين في السنة، إلى الموافقة المسبقة من المجلس الجهوي التابع للعمادة المعنية. ويجب على المجلس الجهوي إعلام مصالح التفقد المختصة بوزارة الصحة العمومية وبوزارة الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري بكل موافقة ممنوحة في الغرض.
كما يجب على مدير المخبر الخاص المعني، فيما عدى حالة القوة القاهرة، تبليغ طلب الغلق المؤقت للمخبر، عن طريق رسالة مضمونة الوصول مع الإعلام بالبلوغ، إلى المجلس الجهوي التابع للعمادة الراجع لها بالنظر خمسة عشر (15) يوما على الأقل قبل التاريخ المحدد لغلق المخبر.
ص 3871ويجب على المجلس الجهوي التابع للعمادة المعنية البت في طلب الغلق المؤقت في أجل لا يتجاوز الثمانية (8) أيام بداية من تاريخ تسلمه للمطلب وإعلام المعني بالأمر عن طريق رسالة مضمونة الوصول مع الإعلام بالبلوغ. وفي صورة تجاوز هذا الأجل دون إجابة فإن صمت المجلس الجهوي يعتبر بمثابة الموافقة الضمنية على الغلق المؤقت.
الفصل 6 يجب أن يكون كل غلق لمخبر خاص للتحاليل الطبية بمبادرة من صاحب الرخصة لفترة تتجاوز الشهرين وتقل عن السنة معللا وخاضعا للموافقة المسبقة للمجلس الوطني التابع للعمادة المعنية وذلك بعد أخذ رأي المجلس الجهوي المختص ترابيا التابع للعمادة المعنية.
يجب على المجلس الوطني التابع للعمادة المعنية إعلام مصالح التفقد المختصة بوزارة الصحة العمومية وبوزارة الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري فورا بكل موافقة ممنوحة في الغرض. يجب على مدير المخبر المعني، فيما عدى حالة القوة القاهرة، إبلاغ طلب الغلق المؤقت للمخبر، عن طريق رسالة مضمونة الوصول مع الإعلام بالبلوغ، إلى المجلس الوطني التابع للعمادة التي ينتمي إليها وذلك خلال الخمسة عشر (15) يوما السابقة للتاريخ المحدد لغلق المخبر.
يجب على المجلس الوطني التابع للعمادة المعنية البت في طلب الغلق المؤقت في أجل لايتجاوز الثمانية (8) أيام بداية من تاريخ تسلمه للمطلب وإعلام المعني بالأمر عن طريق رسالة مضمونة الوصول مع الإعلام بالبلوغ. وفي صورة تجاوز هذا الأجل دون إجابة فإن صمت المجلس الوطني يعتبر بمثابة الموافقة الضمنية على الغلق المؤقت.
الفصل 7 يجب على صاحب الرخصة، طيلة فترة الغلق المؤقت، أن يضع على باب المخبر لافتة تحمل المعطيات الخاصة بالشخص الذي يمكن الإتصال به لسحب نظائر من نتائج التحاليل عند الإقتضاء.
الفصل 8 يجب على كل مدير مخبر خاص للتحاليل الطبية يرغب في الغلق النهائي لمخبره، فيما عدى حالة القوة القاهرة، إعلام مصالح التفقد المختصة بوزارة الصحة العمومية وبوزارة الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري والمجلس الوطني والمجلس الجهوي التابع للعمادة المعنية قبل شهر على الأقل من التاريخ المقرر للغلق النهائي للمخبر. كما يجب عليه تسليم الأرشيف الخاص بالمخبر إلى المجلس الجهوي التابع للعمادة الراجع له بالنظر. العنوان الرابع
العقوبات
الفصل 9 كل إخلال بمقتضيات هذا الكراس تتم معاينته من قبل المصالح المختصة بوزارة الصحة العمومية وبوزارة الفلاحة والموارد المائية والصيد البحري يمكن أن ينجر عنه تطبيق العقوبات المنصوص عليها بالقانون عدد 54 لسنة 2002 المؤرخ في 11 جوان 2002، المتعلق بمخابر التحاليل الطبية.