96. | المصادقة الشروط : | الإجراءات المعتمدة: | ستة | (06) القانون عدد 79 لسنة 1990 المؤرخ
المسبقة | على استيفاء الشروط المطلوبة في هذا المجال. | 1. دراسة الملف الإداري من أسابيع | من في 7 أوت 1990 المتعلق بإحداث
مصفاة الدم. | الوثائق المطلوبة: | قبل وحدة الصيدلة والدواء | الاختبار | المخبر الوطني لمراقبة الأدوية.
1. مطلب المصادقة على مصفاة الدم | 2. إحالة الملف الفني على الإستشفائي | الأمر عدد 1915 لسنة 1993 المؤرخ
2. ملف فني لصنع ومراقبة المادة المقترحة. | انظار المخبر الوطني لمراقبة النهائي. | في 3 أوت 1993 المؤرخ في 31 أوت
3. خمس علب عينات أنموذج من المادة المعدة للبيع مصحوبة الأدوية. 1993 المتعلق بضبط الهياكل و
ببطاقتها التحليلية وبمعايير القبول. | 3. عرض نتائج المخبر الوطني | الاختصاصات و كذلك المواصفات من
4. شهادة من المخبر الوطني لمراقبة الأدوية تثبت مطابقة لمراقبة الأدوية على اللجنة الفنية حيث طاقة الاستيعاب و المحلات و
المصفاة لمواصفات المصنع. | للمصادقة على مصفاة الدم. | التجهيزات و الأعوان بالمؤسسات الصحية
بالنسبة للمصفاة المصنوعة بالخارج يجب أن يتضمن الملف 4. تسليم الموافقة المسبقة. الخاصة و جميع النصوص التي نقحته و علاوة على ذلك: تممته و خاصة الأمر عدد 1082 لسنة - شهادة مسلمة من قبل السلط المختصة ببلد المنشأ تثبت 2001 المؤرخ في 14 ماي 2001 ان المادة لا تزال مروجة بنفس الشكل والتركيبة. (الملحق عدد 3).
- كل وثيقة يعتبرها المصنع أو الإدارة ضرورية. الأمر عدد 795 لسنة 1998 المؤرخ في 4 أفريل 1998 المتعلق بضبط شروط إحداث و استغلال مراكز تصفية الدم (الملحق عدد 2)