Le Ministre de la Santé Publique,
Vu la loi N° 69-54 du 26 juillet 1969, portant réglementation des substances vénéneuses et notamment ses articles 5 et 124.
Arrête :
ARTICLE PREMIER. — Les dispositions de la loi sus-visée N° 69-54 du 26 juillet 1969 ne sont pas applicables aux préparations médicamenteuses renfermant des substances vénéneuses en quantités et à des concentrations égales ou inférieures à celles indiquées aux tableaux annexés au présent arrêté.
ART. 2. — Les préparations renfermant des substances vénéneuses inscrites aux Tableaux A, B et C ne sont exonérées, quelle que soit la forme sous laquelle elles sont présentées, que dans la mesure où le poids de la substance remise au public est égal ou inférieur à celui indiqué aux tableaux annexés au présent arrêté.
Ces préparations doivent, en plus satisfaire à l'une des deux autres conditions prévues aux tableaux, selon qu'elles sont ou non diversées.
ART. 3. — Outre les dispositions prévues à l'article 2 précédent les préparations renfermant des substances du tableau B doivent, dans tous les cas satisfaire aux conditions de concentration prévues aux tableaux annexés au présent arrêté.
ART. 4. — Les exonérations prévues au présent arrêté ne sont pas applicables aux solutés injectables, sauf mention expresse dans les tableaux.
ART. 5. — Les exonérations relatives aux bases sont applicables à ceux de leurs sels inscrits aux tableaux des substances vénéneuses, à raison de la quantité de base à laquelle ils correspondent.
Tunis, le 23 janvier 1970
Le Ministre de la Santé Publique.
DRISS GUIGA
Vu :
Le Premier Ministre,
BAMI LADGHAM
p. 104104 JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE TUNISIENNE — 27 Janvier 1970
TABLEAU DES EXONERATIONS DE LA REGLEMENTATION
DES SUBSTANCES VENENEUSES DESTINEES A LA MEDE :INE HUMAINE
TABLEAU — A — (Produits toxiques)
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P.100 (en po.ds) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Acétate de 9 α- fluoro 16 α- méthyl delta-hydrocortisone | ||||
| Adrénaline | Pommades et crèmes dermiques. | 0,25 | 0,015 | |
| Anatoxine diphtérique, staphylococcique, tétanique (vaccin mixte anti-diphtérique, antitétanique, antityphoparatyphoidique) | Toutes formes (sauf aérosols) | 0,10 | 0,001 | 0,05 |
| Toutes formes | Conformes aux caractéristiques fixées par la Pharmacopée | |||
| Antimoine (arséniate de) | En applications sur la peau | 0,40 | 0,40 | |
| Apomorphine et ses sels | Toutes formes | 0,10 | 0,002 | 0,10 |
| Arécoline et ses sels | Toutes formes | 0,01 | 0,001 | 0,01 |
| Arséniates alcalins ou alcalino-terreux | Toutes formes | 0,002 | 0,0002 | 0,002 |
| En applications sur la peau | 0,25 | 0,50 | ||
| Autres formes | 0,06 | 0,001 | 0,10 | |
| Arséniates métalliques non dénommés | D'après leur teneur en AS 2 05 (sauf l'arséniate de plomb.) | |||
| Arsenic (sulfure d') | En application sur la peau | 4 | 2 | |
| Arsenic (triiodure d') | Autres formes | 0 | 0 | 0 |
| Arsénieux (acide ou anhydride) | Toutes formes | 0,075 | 0,01 | 0,06 |
| En applications sur la peau | 0,10 | 0,20 | ||
| Arsénique (acide ou anhydride) | autres formes | 0,025 | 0,001 | 0,01 |
| En applications sur la peau | 0,20 | 0,40 | ||
| Autres formes | 0,05 | 0,001 | 0,05 | |
| Arsénites | Voir également liqueur de fowler | D'après leur teneur en AS2 03 | ||
| Atropine et ses sels | En applications sur la peau | 0,50 | 0,10 | |
| Collyres et pommades ophtalmiques | 0 | 0 | ||
| Autres formes | 0,005 | 0,00025 | 0 | |
| Belladone (feuilles ou racines) | Cigarettes, fumigations | 20 | ||
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,05 | 1,50 | |
| Bromoforme | En applications sur la peau | 10 | 3 | |
| Autres formes | 0,50 | 0,10 | 2 | |
| Bromométhylate d'homatropine | Toutes formes | 0,0015 | 0,15 | |
| Brucine et ses sels | Toutes formes | 0,005 | 0,05 | |
| Cantharidine et ses sels | En applications sur la peau | 0,10 | 0,25 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Chloroforme | En applications sur la peau | 30 | 30 | |
| Autres formes | 1,50 | 0,10 | 5 | |
| Colchicine et ses sels | En applications sur la peau | 0,01 | 0,001 | 0,02 |
| Autres formes | 0,005 | 0,01 | ||
| Conine et ses sels | En applications sur la peau | 0,50 | 0,20 | |
| Autres formes | 0,01 | 0,001 | 0,01 | |
| Cotarnine et ses sels | En applications sur la peau | 2 | 1,20 | |
| Autres formes | 1 | 0,02 | 0,40 | |
| Crésoxypropanediol | Toutes formes | 10 | 1 | 50 |
| Cyanhydrique (acide) | Toutes formes | 0,10 | 0,005 | 0,02 |
| Cyanures métalliques | Lotions oculaires et collyres | 0,10 | 0,02 | |
| Deltafluorohydrocortisone | Pommades et crèmes dermiques (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 0,1 | 0,012 | |
| Pommades, crèmes dermiques | 1 | 0,075 | ||
| Gouttes nasales et auriculaires (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 0,5 | 0,05 | ||
| Dithio-6 α, 9 α dihydroxy-11 β, 21 isopropylidènedioxy- 16 α, 17 α pregnadiène-1,4 dione-3,20 | Pommades et crèmes dermiques (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 0,1 | 0,012 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Digitale (feuilles) | Cigarettes et fumigations | 20 | ||
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1 | 0,05 | 1 | |
| Dinitrile succinique | Pommades et crèmes dermiques (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 3 | 1,05 | |
| Duboisine et ses sels (voir Hyoscyamine) | ||||
| Emétique | En applications sur la peau | 4 | 2 | |
| Autres formes | 0,20 | 0,025 | 0,50 | |
| Ergotamine (tartrate) | Toutes formes | 0,1 | 0,001 | 0,01 |
| Ergotinine | En applications sur la peau | 0,10 | 0,01 | |
| Autres formes | 0,01 | 0,001 | 0,01 | |
| Esérine et ses sels | Collyres et pommades ophtalmiques | 1 | 0,10 | |
| En applications sur la peau | 0,50 | 0,05 | ||
| Autres formes | 0,01 | 0,001 | 0,01 | |
| Extrait d'aconit (racine) | En application sur la peau | 0,25 | 0,50 | |
| Autres formes | 0,25 | 0,01 | 0,25 | |
| Extrait de belladone | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,05 | 0,30 | |
| En applications sur la peau | 25 | 10 | ||
| Autres formes | 0,30 | 0,02 | 0,30 | |
| Extrait de ciguë | En applications sur la peau | 25 | 20 | |
| Autres formes | 0,10 | 0,01 | 0,10 | |
| Extrait de colchique | En applications sur la peau | 0,40 | 0,40 | |
| Autres formes | 0,20 | 0,01 | 0,20 | |
| Extrait de digitale | En applications sur la peau | 25 | 10 | |
| Autres formes | 0,20 | 0,01 | 0,20 | |
| Extrait d'ergot de seigle (Ergotine) | Toutes formes | 2,50 | 0,25 | 5 |
| Extrait fluide d'ergot de seigle | Toutes formes | 5 | 0,50 | 10 |
| Extrait ferme d'hydrastis | Toutes formes | 6,50 | 0,80 | 8 |
| Extrait fluide d'hydrastis | Toutes formes | 20 | 2,50 | 25 |
| Extrait de jusquiaame | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,05 | 0,50 | |
| En applications sur la peau | 25 | 10 | ||
| Autres formes | 0,50 | 0,05 | 0,60 | |
| Extrait denoix vomique | En applications sur la peau | 1 | 1 | |
| Autres formes | 0,10 | 0,015 | 0,30 | |
| Extrait de stramoine | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,05 | 0,50 | |
| En applications sur la peau | 25 | 10 | ||
| Autres formes | 0,30 | 0,02 | 0,30 | |
| Extrait de strophantus | Toutes formes | 0,10 | 0,001 | 0,05 |
| Fer (arséniate de) | En applications sur la peau | 2 | 2,50 | |
| Autres formes | 0,50 | 0,01 | 0,60 | |
| Fèves de Saint-Ignace (et poudre de) | Toutes formes | 0,20 | 0,02 | 1 |
| Fluoro-9 α dihydroxy- 11 β, 21 isopropylidènedioxy- 16 α 17 α prégnadiène- 1,4 dione- 3,20 | Pommades et crèmes dermiques (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 0,1 | 0,012 | |
| Fluorohydrocortisone | Pommades | 0,1 | 0,012 | |
| Génatropine et ses sels | Toutes formes | 0,02 | 0,00175 | 0,035 |
| Génésérine et ses sels | Toutes formes | 0,035 | 0,002 | 0,03 |
| Génoscopolamine et ses sels | Toutes formes | 0,025 | 0,003 | 0,03 |
| Génostrychnine et ses sels | Toutes formes | 0,50 | 0,1 | 0,25 |
| Genhyoscyamine et ses sels | Toutes formes | 0,01 | 0,0006 | 0,01 |
| Gouttes amères de Baumé | Toutes formes | 10 | 0,10 | 5 |
| Heparine | Pommades | 5 | 0,30 | |
| Homatropine et ses sels | Collyres et pommades ophtalmiques | 1 | 0,10 | |
| Autres formes | 0,10 | 0,0005 | 0,01 | |
| Huile de croton | En applications sur la peau | 2 | 2 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Hydrastine | En applications sur la peau | 1 | 1 | |
| Autres formes | 0,40 | 0,05 | 0,50 | |
| Hydrastinine et ses sels | En applications sur la peau | 0,50 | 0,50 | |
| Autres formes | 0,10 | 0,025 | 0,25 | |
| Hydrocortisone et acétate d'hydrocortisone | Pommades et onguents, y compris onguents dentaires | 2,5 | 0,15 | |
| Collutoires | 0,1 | 0,015 |
106 JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE TUNISIENNE — 27 Janvier 1970
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisone et acétate d'hydrocortisone (suite) | Gouttes nasales et auriculaires (sous réserve d'un excipient peu pénétrant) | 0,5 | 0,05 | |
| Hyoscyamine et ses sels | Collyres et pommades ophtalmiques | 0,25 | 0,05 | |
| En applications sur la peau | 0,025 | 0,05 | ||
| Autres formes | 0,0025 | 0,00015 | 0,0025 | |
| Jusquiame (feuilles) | Cigarettes et fumigations | 20 | ||
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,10 | 1,50 | |
| Liqueur de Fowler | Toutes formes | 2,50 | 0,10 | 2,50 |
| Mercure (bichlorure de) | Toutes formes | 0,10 | 0,01 | 0,25 |
| Mercure (biodure de) | En applications sur la peau | 0,10 | 0,25 | |
| Autres formes | 0,10 | 0,01 | 0,20 | |
| Mercure (chloramidure de) | En applications sur la peau | 10 | 2 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Mercure (cyanure de) | En applications sur la peau | 0,025 | 0,05 | |
| Collyres et pommades ophtalmiques | ||||
| peau | 0,02 | 0,002 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Mercure (nitrates de) | Pommades | 10 | 1 | |
| Autres formes en applications sur la peau | 0,10 | 1 | ||
| Toutes autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Mercure (oxycyanure de) | En applications sur la peau | 0,025 | 0,05 | |
| Collyres et pommades ophtalmiques | 0,02 | 0,002 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Mercure (oxydes de) | Pommades ophtalmiques | 5 | 1 | |
| En applications sur la peau | 5 | 3 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Méthylnonylcétone | Toutes formes | 0,007 | 0,25 | |
| Narcéine et ses sels | Toutes formes | 0,20 | 0,01 | 0,20 |
| Narcotine et ses sels | Toutes formes | 1 | 0,04 | 0,8 |
| Nitrate de N-méthylatropine | Comprimés, dragées | 0,0001 | 0,003 | |
| Nitrate de N-méthylscopolamine | Comprimés, dragées | 0,0001 | 0,003 | |
| Nitroglycérine | Toutes formes | 0,002 | 0,0004 | 0,004 |
| Organo-mercuriels | Voie buccale | Quantité correspondant à 0,10 de Hg. | Quantité correspondant à 0,03 de Hg. | Quantité correspondant à 0,60 de Hg. |
| Bougies, ovules, crayons, suppositoires | Quantité correspondant à 0,20 de Hg. | Quantité correspondant à 1 g de Hg. | ||
| En applications sur la peau | Quantité correspondant à 2,5 de Hg. | Quantité correspondant à 1,5 de Hg. | ||
| Collyres et pommades ophtalmiques | quantité correspondant à 0,60 de Hg. | Quantité correspondant à 0,06 de Hg. | ||
| Autres formes, y compris les solutions injectables | Quantité correspondant à 0,01 de Hg. | Quantité correspondant à 0,001 de Hg. | Quantité correspondant à 0,03 de Hg. | |
| Papavérine et ses sels | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,05 | 0,50 | |
| Comprimés et dragées | 0,04 | 1,20 | ||
| Autres formes | 1 | 0,04 | 0,80 | |
| Phyénylaminopropane, ses sels et ses composés | En gouttes nasales et rhinalations | 75 | 0,35 | |
| En association avec l'acide acétylsalicylique | 1 | 0,010 | 0,10 | |
| Phosphate de 9 α-fluro 16 α-méthyl delta hydrocortisone | Pommades et crèmes dermiques | 0,15 | 0,007 | |
| Picrotoxine | Toutes formes | 0,005 | 0,0005 | 0,05 |
| Pilocarpine et ses sels | En applications sur la peau | 2 | 0,20 | |
| Collyres, pommades ophtalmiques, gouttes nasales | 2 | 0,30 | ||
| Autres formes | 0,05 | 0,005 | 0,05 | |
| Poudre d'aconit (racine) | Toutes formes | 0,50 | 0,02 | 0,50 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de Substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Poudre de belladone (feuilles ou racines) | Poudres et trochisques antiasthma-tiques | 50 | 25 | |
| En application sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,05 | 1,50 | |
| Poudre de cantharides | En applications sur la peau : Emplâtres et sparadraps | 40 | 80 | |
| Autres formes | 2 | 5 | ||
| Toutes autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Poudre de ciguë | En applications sur la peau | 20 | 20 | |
| Autres formes | 0,25 | 0,05 | 0,20 | |
| Poudre de colchique (semences) | En applications sur la peau | 2 | 2 | |
| Autres formes | 1 | 0,10 | 1 | |
| Poudre de digitale | Poudres et trochisques antiasthma-tiques | 50 | 25 | |
| En applications sur la peau | 5 | 10 | ||
| Autres formes | 1 | 0,05 | 1 | |
| Poudre d'ergot de seigle | Toutes formes | 5 | 0,50 | 10 |
| Poudre d'hydrastis (rhizome) | Toutes formes | 16 | 2 | 20 |
| Poudre de jusquiaame | Poudre et trochisques antiasthma-tiques | 50 | 0,25 | |
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,10 | 1,50 | |
| Poudre de noix vomique | Toutes formes | 0,50 | 0,05 | 1 |
| Poudre de stramoine | Poudres et trochisques antiasthma-tiques | 50 | 25 | |
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,10 | 1,50 | |
| Quinine (arséniate de) | Toutes formes | 0,15 | 0,003 | 0,20 |
| Scopolamine et ses sels | Collyres, pommades ophtalmiques | 0,25 | 0,05 | |
| En applications sur la peau | 0,25 | 0,05 | ||
| Autres formes | 0,0025 | 0,0003 | 0,003 | |
| Sel disodique de l'acide éthylène dis-minotétraacétique (tétracémate di-sodique) | Toutes formes, sauf solutés injec-tables | 0,10 | 0,10 | |
| Solutés injectables | 0,05 | 0,02 | ||
| Sel sodique du complexe calcique des produits de sulfonation des dérivés obtenus par dégradation oxydative de l'ester méthylique de l'acide polygalacturonique, d'une activité hé-parinique quatre fois moindre que celle de l'héparine officinale | Pommades et crèmes dermiques | 1 | 0,30 | |
| Cigarettes et fumigations | 20 | |||
| En applications sur la peau | 5 | 20 | ||
| Autres formes | 1,50 | 0,10 | 1,50 | |
| Strophantus (semences) | Toutes formes | 0,25 | 0,0025 | 0,10 |
| Strychnine et ses sels | Toutes formes | 0,05 | 0,001 | 0,025 |
| Sulfure de carbone | En applications sur la peau | 50 | 150 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Teinture d'aconit (racine) | En applications sur la peau | 5 | 10 | |
| Autres formes | 5 | 0,10 | 5 | |
| Teinture de cantharides | En applications sur la peau | 10 | 25 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Teinture de noix vomique | En applications sur la peau | 25 | 25 | |
| Autres formes | 20 | 0,60 | 10 | |
| Teinture de strophantus | Toutes formes | 10 | 0,01 | 1,50 |
| Trinitroglycérine (voir nitroglycérine) | ||||
| Vaccin mixte antidiphtérique, antité-tanique, antitypho-parathyphoïdi-que (voir (Anatoxine) | ||||
| Vératrine et ses sels | En applications sur la peau | 0,50 | 0,25 | |
| Toutes formes | 0 | 0 | 0 | |
| Yohimbine et ses sels | Toutes formes | 0,10 | 0,005 | 0,1 |
| Zinc (phosphyre de) | Toutes formes | 0,40 | 0,005 | 0,25 |
108 JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE TUNISIENNE — 27 Janvier 1970
TABLEAU — B — (Produits Stupéfiants)
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P. 100 (en poids) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de Substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Coca feuilles | Toutes formes | 6 | 3 | 60 |
| Coca (extrait fluide) | Toutes formes | 6 | 3 | 60 |
| Coca (teinture) | Toutes formes | 60 | 125 | |
| Cocaine et ses sels | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,10 | 0,01 | 0,10 |
| En applications sur la peau | 0,10 | 0,50 | ||
| Autres formes | 0,10 | 0,001 | 0,05 | |
| Ethylmorphine chlorhydrate (codéthylène) | Sirop | 0,10 | 165 | |
| Ethylmorphine et ses sels | Collyres et pommades ophtalmiques | 1 | 0,10 | |
| Autres formes | 0,20 | 0,03 | 0,30 | |
| Méthylmorphine (codéine) | Sirop | 0,20 | 165 | |
| Méthylmorphine et ses sels | Autres formes | 0,20 | 0,04 | 0,40 |
| Morphine chlorhydrate | Sirop | 0,05 | 30 | |
| Morphine et ses sels | En applications sur la peau | 0,20 | 0,10 | |
| Par voie buccale à l'exception du sirop | 0,20 | 0,005 | 0,025 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Morphonyl éthyl morphine (pholcodine) | Toutes formes | 0,40 | 0,08 | 0,80 |
| Opium (extrait) | En applications sur la peau | 1 | 0,50 | |
| Autres formes (les suppositoires terminés devront avoir un poids minimum de 3 gr) | ||||
| Opium (gouttes noires anglaises) | En application sur la peau | 4 | 0,10 | 0,075 |
| Autres formes | 4 | 2 | ||
| Opium (poudre) | Teinture benzoïque | 0,50 | 25 | |
| Poudre ipéca opiacée (Dover) | 10 | 0,10 | 4 | |
| En applications sur la peau | 2 | 1 | ||
| Autres formes (les suppositoires terminés devront avoir un poids minimum de 3 gr) | ||||
| Opium teinture | Sirop faible (Diacode) | 2 | 0,05 | 0,25 |
| Sirop fort (Thébaïque) | 1 | 165 | ||
| En applications sur la peau | 5 | 30 | ||
| Autres formes | 20 | 0,50 | 10 | |
| Pavot (extrait à 10 % de morphine) | En applications sur la peau | 2 | 2,5 | |
| Autres formes | 2 | 0,05 | 1 |
TABLEAU — C — (Produits dangereux)
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Acétique (acide cristallisable) | Solutés injectables | Q.S. pour pH. | ||
| Autres formes | 10 | 0,25 | 100 | |
| Acétylaminosuccinate bipotassique | Voie orale | 5 | ||
| Adonis vernalis : | ||||
| Plante, poudre et extrait fluide | Toutes formes | 5 | 0,50 | 3 |
| Extrait | Toutes formes | 2 | 0,20 | 1 |
| Teinture | Toutes formes | 20 | 20 | |
| Alcool butylique tertiaire trichloré (chlorbutol) | En applications sur la peau et les muqueuses | 3 | 3 | |
| Inhalations | 0,50 | 0,05 | 0,50 | |
| Toutes autres formes, y compris les solutés injectables (qui devront répondre aux trois conditions) | 0,50 | 0,05 | 0,50 | |
| Toutes formes | 5 | 0,50 | 5 | |
| Alcoolature d'aconit | ||||
| Amino-2 heptane et ses sels | ||||
| Amino-2 méthyl-4 hexane et ses sels | Gouttes nasales, rhinalations et préparations pour gargarismes | 0,50 | ||
| Amino méthyl-6 heptane et ses sels | Autres formes | 0,015 | 0,05 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Ammoniaque | Liniments et lotions | 10 | 60 | |
| Autres formes | 0,50 | 1 | ||
| Amylaminométhylheptane et ses sels | Toutes formes | 5 | 0,05 | 1 |
| Anémone pulsatille : | ||||
| Plante, poudre et extrait fluide | Toutes formes | 10 | 0,05 | 5 |
| Teinture et alcoolature | Toutes formes | 25 | 0,20 | 25 |
| Extrait | Bougies, crayons, ovules suppositoires | 0,05 | 5 | |
| Autres formes | 2,50 | 0,02 | 2,50 | |
| Anesthésiques locaux : | ||||
| 1°) Type dibucaine : dibucaine (butyloxy-cinchoninate de diéthyléthylène-diamine) et ses sels | En applications sur la peau | 1 | 0,50 | |
| 2°) Type butelline : butelline (p. amino-benzoyl-dibutyl amino-propanol) et ses sels; tétracaine (p. butylamino-benzoyl-diméthylaminoéthanol) et ses sels; lignocaine (diéthylamino-diméthylacétanilide) et ses sels | Autres formes | 0,10 | 0,005 | 0,05 |
| 3°) Type amyléine (benzoyl-diméthyl-amino-diméthyl-éthyl-carbinol) et ses sels; pseudo-cocaine droite et ses sels; paraétoxy-benzoyl-diéthylamino-éthanol et ses sels | En applications sur la peau | 2 | 1 | |
| 4°) Type procaine : procaine (p. amino-benzoyl-diéthyl-amino-éthanol) et ses sels; diméthocaine (p. amino-benzoyl diméthyl-2,2 diéthylamino-3 propanol) et ses sels; méthyl-2 chloro-6 anilide de l'acide oméga-n-butyl-amino acétique et ses sels | Autres formes | 2 | 0,03 | 2 |
| 5°) Procaine-pénicilline (en procaine) | En applications sur la peau | 0 | 0 | |
| Argent (nitrate d') | Crayons | 90 | 5 | |
| Collyres | 0 | 0 | ||
| Autres formes | 1 | 0,015 | 0,20 | |
| Arsenic (composés organiques de l') : Pour toute association de plusieurs composés organiques de l'arsenic, les quantités limites de chacun d'eux doivent être diminuées en proportion du nombre de substances associées (soit 50 % s'il y en a deux, soit 33 % s'il y en a trois, etc...) : | ||||
| 1°) Cacodylates, méthylarsinates, allylarsinates | Toutes formes | 0,20 | 0,05 | 0,50 |
| 2°) Type acétarsol : acide acétyl-amino-3 hydroxy-4 phénylarsinique-1 et ses sels; acide acétyl-amino-4 hydroxy-2 phénylarsinique-1 et ses sels; acide formylamino-3 hydroxy-4 phénylarsinique-1 et ses sels; acide p. carbamide phénylarsinique; N. phényl glycinamide p. arsinate de soude; anilarsinate de soude | Collutoires, gargarismes, opiats, pâtes dentifrices | 5 | 3 | |
| En application sur la peau | 5 | 8 | ||
| Bougies, crayons, ovules, suppositoires, comprimés gynécologiques | 0,25 | 5 | ||
| Autres formes | 5 | 0,25 | 1,50 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substances remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| 3°) Type arsphénamine : arsphénamine (chl. de diaminodihydroxy-arsénobenzène); néo-arsphénamine (diamino-dihydroxy-arsénobenzène monométhylène sulfoxylate de sodium); thioarsphénamine (diamino-dihydroxy-arsénobenzène diméthylène sulfite de sodium); dichlorophénarsine (amino - 3 - hydroxy - 4 phényl-dichloro-arsine). | Collutoires, gargarismes, opiats | 5 | 3 | |
| Baryum (carbonate de) | En applications sur la peau | 5 | 3 | |
| Bromodiéthylacétylurée : bromoisovalérylurée; bromopivaloylurée; isopropylallylacétylurée; pour toute association de ces substances entre elles, les quantités limites de chacune d'elles doivent être diminuées en proportion du nombre des dites substances associées, soit 50 % s'il y en a deux, 33 % s'il y en a trois etc. | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 2 | 0,10 | 1 |
| Calcium (fluosilicate de) | Autres formes | 2 | 0,20 | 1 |
| Carbamate de (propyne-2 yl)-1 cyclohexyle-1 | Voie orale | 0,01 | ||
| Chloral hydraté | En association avec d'autres substances médicamenteuses : comprimés enrobés d'une substance destinée à retarder leur désagrégation (gluten ou vernis résineux) devront répondre aux trois conditions | 10 | 0,05 | 1 |
| Chloralose | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0 | 0,50 | 5 |
| Chloramine T. | Toutes autres formes | 0 | 0 | 0 |
| Chlorates métalliques | Voie orale | 0,01 | ||
| Chlorhydrique (acide) | Suppositoires | 0,3 | 1,8 | |
| Chromique (acide) | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 1 | 12 | |
| Coloquinte | En applications sur la peau et les muqueuses | 15 | 20 | |
| Complexe équimoléculaire de phosphate de triisobutyle et de trichloro-2,4,5 phénol | Toutes autres formes | 6 | 1 | 12 |
| Créosote | Suppositoires | 0,15 | 1,50 | |
| Créosylol et créylate de soude | Autres formes | 0 | 0 | 0 |
| Dibenzyléthylamine et ses sels | Toutes formes | 10 | 0,50 | 5 |
| Dichloro-diphényl-trichloro-éthane (Dihydroxy-3, 4 phényl)-1 éthylamino-2 propanol (dioxéthédrine) et ses sels | Toutes formes | 2 | 0,01 | 0,06 |
| (Diméthylamino-3' méthyl-2' propyl)-10 phénothiazine (alimémazine) et ses sels | Soins | 1 | 0 | 0 |
| Diméthyl-5,6 benzimidazole-cobamide coenzyme ou Désoxy-5' (diméthyl-5,6 benzimidazolyl) cobamide ou Dibencozide | Voie orale | 0,006 | ||
| Diphényl - 5,5 tétrahydroglyoxaline one-4 | Sirop | 0,15 | 0,20 | |
| Sirop | 0,05 | 0,075 | ||
| Compimés | 0,10 | 4 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Eau distillée de laurier-cerise | En applications sur la peau | 30 | 150 | |
| Autres formes | 10 | 1 | 20 | |
| Emétine et ses sels | Toutes formes | 6 | 0,06 | 1 |
| Ephédrine et ses sels | Toutes formes, y compris les solutés injectables (qui devront répondre aux trois conditions) mais sauf aérosols | 5 | 0,10 | 1 |
| Essence de moutarde | En applications sur la peau | 10 | 10 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Euphorbe | Voie orale | 0,01 | ||
| Fluorures métalliques | Toutes formes | 3 | 0,05 | 5 |
| Folliculine, dihydrofolliculine et leurs esters | Toutes formes | 0,02 | 0,0001 | 0,01 |
| Formaldéhyde (formol) | Toutes formes | 10 | 10 | |
| Gaiacol | Solutés injectables (devront répondre aux trois conditions) | 3 | 0,15 | 1,50 |
| En applications sur la peau | 10 | 10 | ||
| Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,50 | 5 | ||
| Autres formes | 3 | 0,25 | 3 | |
| Gelsémine et ses sels (sous réserve d'une DL 50 souris supérieure à 300 mgr/kg V.I.P.) | Voie orale, en association avec l'acide acétylsalicylique | 0,0005 | 0,01 | |
| Suppositoires, en association avec l'acide acétylsalicylique | 0,001 | 0,008 | ||
| Gomme gutte | Toutes formes | 1 | 0,10 | 1 |
| Hexachlorocyclohexane (H.C.H.) et ses dérivés soufrés | En applications sur la peau | 20 | 200 | |
| Héoxy-2 amino-4 thiobenzoate de β- diéthylaminoéthyle et ses sels | Pommades | 0,01 | 0,125 | |
| Homomyréthyloxy-2 diéthyl amino-1 éthane ou diméthyl-6, 6 norpinène-2 yle-2)-2 éthoxyl-2 éthyldiéthylamine ou myrtécaine et ses sels | Pommades et crèmes dermiques | 1 | 0,40 | |
| Huile grise | En applications sur la peau | 25 | 25 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Hydroquinone | En applications sur la peau | 10 | 10 | |
| Toutes autres formes, y compris les solutés injectables (qui devront répondre aux trois conditions) | 0,05 | 0,0005 | 0,05 | |
| Hypophosphites de Ca et de Na | Toutes formes | 5 | 0,15 | 5 |
| Iode | Toutes formes | 10 | 0,02 | 3 |
| Ipéca : | ||||
| Poudre | Toutes formes | 2 | 2 | |
| Extrait | Toutes formes | 20 | 0,30 | 0,30 |
| Teinture | Toutes formes | 20 | 20 | |
| Sirop | 250 | |||
| Isopropylallylacétylurée | Voir Bromodiéthylacétylurée | |||
| Kanamycine (à l'état de sulfate) | Pommades | 0,5 | 0,175 | |
| Lessives de soude et de potasse | En applications sur la peau | 10 | 5 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Lobélic enflée : | ||||
| Extrait fluide à parties égales | Toutes formes | 2 | 0,05 | 2 |
| Renfermant de 0,30 à 0,50 % d'alcaloïdes totaux | ||||
| Poudre | Toutes formes | 2 | 0,05 | 2 |
| Teinture | Toutes formes | 10 | 0,50 | 10 |
| Lobéline et ses sels | Toutes formes, y compris les solutés injectables (qui devront répondre aux trois conditions) | 1 | 0,01 | 0,06 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Malonylurée (dérivés de la) et leurs sels. Pour toute association de plusieurs dérivés de la malonylurée, les quantités limites de chacun d'eux doivent être diminuées en proportion du nombre desdites substances associées, soit 50 % s'il y en a deux, 33 % s'il y en a trois, etc... : 1°) Groupe du barbital : diéthylmalonylurée, dipropylmalonylurée, méthylphénylmalonylurée | 1°) En association avec d'autres substances médicamenteuses : Comprimés, dragées, pilules, enrobés d'une substance destinées à retarder leur désagrégation (gluten ou vernis résineux); devront répondre aux trois conditions. Comprimés, dragées, pilules (non enrobés), cachets, paquets. (Chaque unité terminée devra peser au minimum 0,50 g) Granulés, poudre 2°) Bougies, crayons, ovules 3°) Autres formes | 10 10 2 0 | 0,05 0,05 0,50 0,50 0 | 2 2 1 5 0 |
| 2°) Groupe du phénobarbital : diallylmalonylurée, méthylbutylmalonylurée, isopropylallylmalonylurée, isobutylallylmalonylurée, éthylméthylbutylmalonylurée, éthylisoamylmalonylurée, phényléthylmalonylurée, cyclopentényléthylmalonylurée, éthylcyclohexénylmalonylurée, N-méthylcyclohexénylmalonylurée et dérivés de la malonylurée non dénommés | 1°) En association avec d'autres substances médicamenteuses : Comprimés, dragées, pilules, enrobés d'une substance destinée à retarder leur désagrégation (gluten ou vernis résineux); devront répondre aux trois conditions Comprimés, dragés, pilules (non enrobés), cachets, paquets (Chaque unité terminée devra peser au minimum 0,50 g) Granulés, poudres 2°) Bougies, crayons, ovules 3°) Autres formes | 5 5 1 0 | 0,025 0,025 0,20 0,05 0,05 0 | 1 1 0,50 2 0 1 75 0,001 0 |
| Mercure | Bougies, crayons, ovules, suppositoires En applications sur la peau Voie orale Autres formes | 15 0 | 0 0 | 0 0 |
| Mercure (protochlorure de) (calomel ou précipité blanc) | En applications sur la peau Autres formes | 50 10 | 0,10 0,10 | 15 1 |
| Mercure (protodure de) | Toutes formes | 1,50 | 0,05 | 0,50 |
| Mercure (sulfate de) (turbith minéral) | Pommades Autres formes | 10 0 | 0 0 | 5 0 |
| Métaldéhyde | Voie orale | 0,01 | 0,01 | 0,01 |
| Méthylamino 2 heptane et ses sels | Voie orale | 0,08 | 1,60 | |
| Méthylaminométhylheptène | Toutes formes | 0,08 | 1,60 | |
| Monoamide de l'acide N-acétyl-L-glutamique ou N-acétyl-L-glutamine ou Acéglutamide et ses sels | Voie orale | 0,50 | 0,05 | 1,50 |
| Morelle noire | Toutes formes | 1 | 0,002 | 2,50 |
| N méthyl-1 Benzhydryloxy-4 pipéridine, chlorhydrate | Comprimés | 5 | 0,50 | 0,10 |
| Naphtol-Beta | Toutes formes | 5 | 0,50 | 5 |
| Néomycine (à l'état de sulfate) | Gouttes auriculaires, collyres | 0,35 | 0,035 | 0,035 |
| Pommades | 0,50 | 0,175 | 0,175 | 0,175 |
| Nitrique (acide) | Solution nasale Voie orale | 1 | 0,10 | 0,10 |
| Nitrite d'amyle | En applications sur la peau Autres formes | 2 0 | 0,40 | 0,40 |
| Ampoules pour inhalations | 0 | 0 | 0,50 |
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Nitrites métalliques (O. méthoxy-phénoxy)-3-hydroxy-2 propyle carbamate-1 | Toutes formes | 1 | 0,05 | 0,50 |
| Oxalique (acide) | Pommades, baumes | 10 | 4 | |
| P. Bromophényl-1 pyridyl (2)-1 déméthylamino-3 propane ou (Bromo-4 phényl)-1 (pyridinyl-2 diméthylamino-3 propane ou Bromphéniramine et ses sels | Voie orale | 0,05 | 0,012 | 0,24 |
| Pelletierine et ses sels | Suppositoires | 0,50 | 0,003 | 0,06 |
| Phénol et phénates alcalins | Pommades et crèmes dermiques | 1 | 0,40 | 0,40 |
| Toutes formes | ||||
| a) Solutés injectables (devront répondre aux trois conditions) : | ||||
| Comme conservateur | 0,50 | 0,005 | 0,06 | |
| En solution huileuse | 1 | 0,05 | 0,40 | |
| b) Formes pour ingestion et suppositoires | 1 | 0,05 | 0,40 | |
| c) Autres formes | 15 | 20 | ||
| Phénylaminopropane : phényl-isopropylamine; phényl méthyl aminopropane : dibenzylméthyl-amine et leurs sels | Voir : amines de réveil | |||
| Phosphorique (acide officinal) | Solutés injectables | QS. pour PH. | ||
| Picrique (acide) | Autres formes | 50 | 1 | 25 |
| Voie orale | 0,001 | |||
| En applications sur la peau | 1 | 2,50 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Plomb (iodure de) | Voie orale | 0,001 | ||
| En applications sur la peau | 10 | 5 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Plomb (oxydes de) | Emplâtres et sparadraps | 20 | 20 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Plomb (sous-acétate de) | Pommades | 5 | 2,50 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Pommade belladonée | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,10 | 100 | |
| Pommades mercurielle à parties égales | Pommades | 25 | 2 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 25 | |
| Pommade mercurielle belladonée | Bougies, crayons, ovules, suppositoires | 0,10 | 0 | |
| Pommades | 20 | 2 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Pommade à l'oxyde de mercure | Pommades ophtalmiques | 20 | ||
| Autres formes | 60 | |||
| Pommade au sublimé corrosif | En applications sur la peau | 4 | 250 | |
| Potasse caustique | Autres formes | 0 | 0 | 0 |
| Voie orale | 0,001 | |||
| Potassium (bichromate de) | Toutes formes | 1 | 0,0015 | 0,15 |
| Pyridine | En applications sur la peau | 10 | 5 | |
| Pyrogallol | Autres formes | 0 | 0 | 0 |
| Comprimés | 0,0001 | 0,005 | ||
| Résérpine et ses sels | En applications sur la peau | 25 | 2,50 | |
| Résine de podophylle | Autres formes | 0,50 | 0,05 | 1,50 |
| Toutes formes | 5 | 0,50 | 5 | |
| Résorcine | Toutes formes | 1 | 0,05 | 0,30 |
| Santonine | Toutes formes | 5 | 0,25 | 2 |
| Scille (et poudre de) | Toutes formes | 1 | 0,10 | 1 |
| Extrait | Toutes formes | 50 | 1,25 | 10 |
| Teinture | Toutes formes | |||
| Sel disodique monocalcique de l'acide éthylène diaminotétraacétique (calciétracémate disodique) | Toutes formes, sauf solutés injectables | 0,10 | 0,10 | |
| Solutés injectables | 0,05 | 0,02 | ||
| Sirop d'aconit | 100 | |||
| Sirop de belladone | 100 | |||
| Sirop de bi-iodure de mercure (sirop de Gibert) | 400 | |||
| Sirop de bromoforme | 300 | |||
| Sirop de bromoforme composé | 500 | |||
| Sirop de digitale | 100 |
114 JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE TUNISIENNE — 27 Janvier 1970
| NOM DES SUBSTANCES VENENEUSES | FORMES PHARMACEUTIQUES | NON DIVISES en prises — Concentration maximum P.100 (en poids) | DIVISES en prises — Doses limites par unité de prise (en grammes) | POIDS MAXIMUM de substance remis au public (en grammes) |
|---|---|---|---|---|
| Soluté de bichlorure de mercure (liqueur de Van Swieten) | En applications sur la peau | 250 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Soude caustique | En applications sur la peau | 4 | 2 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Spartéine et ses sels | Toutes formes | 0,50 | 0,05 | 1 |
| Sulfamides (produits benzéniques sulfurés à groupement (sulfamides) et dérivés azoiques colorés ou non : 1°) Solubles | En applications sur la peau | 25 | ||
| Gouttes nasales, collutoires, gargarismes | 10 | 0,25 | 5 | |
| Pommades ophtalmiques et collyres | 10 | 5 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| 2°) Insolubles : sulfaguanidine, sulfaméthizol, sulfaphtalythiazol, sulfasuccithiazol, phtalylsulfaméthizol, p-aminophényl-sulfamido-4 iodobenzène, p-aminophényl sulfamidothiazol, formadéhyde, maléyl-sulfathiazol | En applications sur la peau | 25 | ||
| Gouttes nasales, collutoires, gargarismes | 10 | 0,25 | 5 | |
| Comprimés, dragées | 0,50 | 10 | ||
| Granulés, poudres, pommades ophtalmiques et collyres | 10 | 5 | ||
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Toutes formes | 0,20 | 2 | ||
| Sulfurique (acide) alcoolisé (eau de Rabel) | Toutes formes | 0,80 | 8 | |
| Teinture de belladone | Toutes formes | 30 | 0,25 | 5 |
| Teinture de colchique | Toutes formes | 30 | 1 | 30 |
| Teinture de digitale | Toutes formes | 20 | 0,50 | 3 |
| Teinture d'hydrastis | Toutes formes | 100 | 125 | |
| Teinture d'iode | Toutes formes | 60 | ||
| Teinture de jaborandi | Toutes formes | 25 | 25 | |
| Teinture de jusquiame | Toutes formes | 25 | 1 | 15 |
| Teinture de Muguet | Voie orale | 0,1 | ||
| Teinture de stramoine | Toutes formes | 15 | 1 | 15 |
| Thio-diphényl amine (phénothiazine) | Toutes formes | 1 | 15 | |
| Trichloracétique (acide) | En applications sur la peau et les muqueuses | 3 | 3 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Trioxy-méthylène | En applications sur la peau | 1 | 2,50 | |
| Autres formes | 0 | 0 | 0 | |
| Vitamines D | Toutes formes | 0,05 | 0,0005 | 0,01 |
| soit 20.000 U.I. par ml ou par gramme | soit 20.000 U.I. | soit 400.000 U.I. | ||
| Zinc (sulfate de) | Collyres et pommades ophtalmiques | 2 | 0,40 | |
| En applications sur la peau | 1 | 0,50 | ||
| Autres formes | 0,50 | 0,05 | 0,50 |