يوما) القانون عدد 23 لسنة 1978
من تاريخ قبول المؤرخ في 8 مارس 1978
مؤسسة لصنع الأدوية 1. على الطالب أن يكون خاليا من كل الموانع 1. دراسة الملف.
ذات الاستعمال البيطري القانونية ومستوفيا لشروط الاستغلال 2. تفقد المؤسسة وتقديم تقرير الملف أو توسيع نشاطها أو 2. لا يمكن منح رخصة استغلال مؤسسة صنع الأدوية بشأنها. لجميع
نقلها. | ذات الاستعمال البيطري إلا إذا وفر المصنّع: | 3. إبداء الرأي بالموافقة وتسليم المطلوبة.
- المحلات والأجهزة الصناعية والآلات العلمية الرخصة.
الملائمة لحجم العمليات المزمع القيام بها وكذلك الإطار
الفني الكفء.
- أساليب الصنع وطرق المراقبة الضامنة لجودة
الإنتاج في جميع مراحل صنعه والضامنة كذلك لتطابق
دفعات الصنع مع قواعد حسن صنع الأدوية.
الوثائق المطلوبة:
مطلب باسم وزير الصحة يحتوي على البيانات التالية:
اسم طالب الرخصة ولقبه أو تسميته التجارية
وعنوانه،
بيان المكان أو الأمكنة التي تجرى فيها عمليات
الصنع،
تشخيص المحلات والأجهزة الصناعية والآلات
العلمية المعتمدة للصنع،
قائمة الأدوية أو المستحضرات البيطرية المزمع
صنعها.
مستوفيا المتعلق بتنظيم الصيدلية البيطرية الوثائق كما تم تنقيحه وإتمامه بالقانون عدد 40 لسنة 2000 المؤرخ في 5 أفريل 2000 (الفصول من 8 إلى 10).