أفريل 1998 المتعلق بضبط 1. بالنسبة للموافقة المبدئية لإحداث مركز لتصفية
قائمة الوثائق المشترطة عند الدم:
تكوين الملف الأولي والملف مطلب باسم وزير الصحة،
النهائي قصد الحصول على نسخة من بطاقة التعريف الوطنية،
الموافقة المبدئية والترخيص نسخة من العقد التأسيسي إذا تعلق الأمر بشخص
لاستغلال أو توسيع أو نقل أو معنوي،
إحالة مركز تصفية الدم، كما تم
ص 1525قائمة التراخيص | الشروط والوثائق المطلوية | الإجراءات | الآجال | المراجع القانونية
نسخة من شهادة الدكتوراه في الطب إذا تعلق الأمر تنقيحه بالقرار المؤرخ في 28 بشخص مادي أو نسخة من الشهادة المعادلة إذا كانت فيفري 2007 (الفصلين الأول الشهادة العلمية أجنبية. والثاني).
نسخة من شهادة الاختصاص في أمراض الكلى إذا قرار وزير الصحة المؤرخ في 27 أفريل 1998 المتعلق بضبط تعلق الأمر بشخص مادي أو شهادة الاقتدار في تصفية
قائمة الاختصاصات الطبية التي الدم أو نسخة من الشهادة المعادلة إذا كانت الشهادة
تخول لصاحبها الحصول على العلمية أجنبية.
ترخيص إحداث مركز تصفية الدم. ملاحظة: يجب تعيين طبيب مدير فني يكون مختصا في قرار من وزير الصحة أمراض الكلى أو مقتدرا في تصفية الدم إذا كان العمومية مؤرخ في 26 سبتمير المستغل شخصا معنويا. 2006 يتعلق بخدمات إدارية 2. بالنسبة للموافقة المبدئية لتوسيع أو نقل مركز مسداة من قبل المصالح التابعة لتصفية الدم: لوزارة الصحة العمومية وشروط مطلب باسم وزير الصحة. إسنادها (الملحق 1-1). ثلاث (03) نسخ من تصاميم التوسيع المزمع
إحداثه أو ثلاث نسخ من تصاميم المحل الجديد.
. الموافقة النهائية:
1. الوثائق الخاصة باستغلال مركز لتصفية الدم أو
نقله:
- أربع (4) نسخ من الأمثلة الهندسية لمركز تصفية
الدم.
- السيرة الذاتية للطبيب المدير إذا كان المستغل
شخصا ماديا أو للطبيب المدير الفني إذا كان المستغل
شخصا معنويا.
- شهادة في احترام مقاييس السلامة مسلمة من قبل
مصالح الحماية المدنية.
- ملف يتعلق بوسيلة النقل الصحي وإن تعذر ذلك نسخة
من عقد مناولة يبرم مع مصلحة نقل صحي مرخص لها.
- نسخة من وثائق التأمين تحتوي على:
عقد لتأمين المرضى والأشخاص المرافقين لهم
والزائرين ضد الأخطار الناجمة عن محلات المؤسسة
وتجهيزاتها،
عقد لتأمين مسؤولية المؤسسة الناتجة عن الأخطاء
المهنية لأعوانها.
- ملف يتعلق بآلة ترميد النفايات الاستشفائية الجافة
والرطبة.
2. الوثائق المشتركة:
مطلب باسم وزير الصحة،
القائمة الاسمية وعقود الانتداب ممضاة لكل الأعوان
المدعوين للعمل بالمركز وكذلك نسخ من شهادات
الدكتوراه في الطب وشهادات الاختصاص في أمراض
الكلى أو شهادات الاقتدار في تصفية الدم بالنسبة
للأطباء ونسخ من الشهادات العلمية وشهادات التربص
في تصفية الدم بالنسبة للأعوان شبه الطبيين. وإذا كانت
الشهادة العلمية أجنبية، نسخة من الشهادة المعادلة.
61.ترخيص لإستغلال الشروط : | الإجراءات المعتمدة: | شهران (60 يوما) القانون عدد 55 لسنة 1973
مؤسسة لصنع الأدوية يجب أن تتوفر في الطالب الشروط القانونية للممارسة 1. تخضع مؤسسات صنع الأدوية من تاريخ إيداع
المؤرخ في 3 أوت 1973المتعلق
ذات الاستعمال البشري والاستغلال: | ذات الاستعمال البشري إلى المراقبة الملف | مستوفيا
أو توسيع نشاطها أو | المسبقة من قبل مصالح التفقدية لجميع | الوثائق بتنظيم المهن الصيدلية وجميع
1. تونسي الجنسية منذ 5 سنوات على الأقل
نقلها أو ادخال تغييرات | الصيدلية قبل الشروع في مرحلة المطلوبة. | النصوص التي نقحته أو تممته
2. محرزا على شهادة في الصيدلة سلمتها الدولة أو
على الأشكال الصيدلية | الصنع، | وخاصة القانون عدد 32 لسنة
سلمتها كلية أجنبية و صادقت عليها الدولة التونسية
المصنوعة بها. 2. دراسة تقرير التفقدية وإبداء
بعد أخذ رأي لجنة معادلة الشهادات. تؤشر هذه 2008 المؤرخ في 13 ماي الرأي من قبل لجنة الترخيص لمنح
الشهادة بوزارة الصحة العمومية و تسجل بها بعد أخذ رخصة استثمار مؤسسات صنع 2008 (الفصول من 3 إلى 6
رأي لجنة للتثبت من الشهادات. | الأدوية المعدة للطب البشري، | والفصل 26 (مكرر)).
ص 1526الآجال
3. في وضع مطابق للقانون من حيث الخدمة 3. إعداد مشروع قرار من قبل
العسكرية. وحدة الصيدلة والدواء الرخصة،
4. مرسم بهيئة الصيادلة. وتوجيهه إلى السيد وزير الصحة
الوثائق المطلوبة: للإمضاء،
1. مطلب باسم وزير الصحة، 4. تسليم الرخصة من قبل وحدة
2. نسخة من العقد التأسيسي إذا تعلق الأمر بذات الصيدلة والدواء.
معنوية،
3. البيانات الضرورية حول رأس مال المؤسسة،
4. مثال للمحلات مع التخصيصات المقدرة،
5. اسم ومؤهلات الصيدلي المسؤول الفني أو الصيدلي
المسؤول عن الصنع،
6. قائمة الأعوان حسب أصنافهم ومؤهلاتهم،
7. قائمة في مختلف الأشكال الصيدلية التي سيتم
صنعها مع ضبط طرق الصنع والمراقبة وكذلك قائمة
التجهيزات والآلات المزمع تخصيصها لهذه العملية،
8. نسخة من عقد التحويل المحتمل للتكنولوجيا أو
للرخصة.
62.ترخيص لإستغلال الشروط : | الإجراءات المعتمدة: | شهران(60
القانون عدد 91 لسنة 1985 المؤرخ في 22 نوفمبر 1985 المتعلق بتنظيم صناعة وتسجيل الأدوية المعدة للطب البشري كما تم تنقيحه بالقانون عدد 73 لسنة 1999 المؤرخ في 26 جويلية 1999 (الفصل 1).
الأمر عدد 1400 لسنة 1990 المؤرخ في 3 سبتمبر 1990 المتعلق بضبط قواعد التطبيق المحكم لصنع الأدوية المعدة للطب البشري ومراقبة جودتها وتكييفها
وعنونتها | وتسميتها | وكذلك
إشهارها.